Kezelések » nStride APS

Az nSTRIDE APS (Autologous Protein Solution= Saját Fehérje Oldat) a Zimmer Biomet Biologics fejlesztése, mely saját vérből nyer ki sejtes (fehérvérsejt, vérlemezke), fehérje, immunglobulin, növekedési faktor és gyulladásgátló citokin frakciókat korai és közepes fokú térdízületi artrózis kezelésére.

Az artrózis esetén a fájdalom egy komplex válasz eredményeként alakul ki a gyulladás, a csontok és porcok degenerációjának kölcsönhatásából, idegi szenzibilizáció és pszichológiai tényezők hatására. Az artrózissal kapcsolatos gyulladás ízületi merevséget és fájdalmat okozhat, fájdalommal jár, a betegek helyi melegséget, érzékenységet és duzzanatot tapasztalhatnak.

Készülék leírása

Az nSTRIDE APS készlet autológ gyulladásgátlóban gazdag oldatot hoz létre két lépésben, zárt, steril egyszerhasználatos eszközök használatával.

Az első lépésben többrekeszes műanyag csövet tartalmazó tartályban a saját vér szétválasztása történik, a másodikban egy poliakrilamid gyöngyöket tartalmazó tartályban a termék koncentrációja.

A beavatkozás során 55 ml saját vér és 5 ml Antikoaguláns Citrát-dextróz A oldat (ACD-A) kerül az nSTRIDE elválasztó tartályba, amit 15 percig kell centrifugálni speciálisan dedikált Zimmer Biomet Biologics centrifugában. Kinyerjük a megfelelő sejteket tartalmazó részt, amit újraszuszpendálva átviszünk az

nSTRIDE koncentrátorba, majd újabb centrifugálás után nyerjük ki a végleges nSTRIDE APS oldatot, amit szokványos módon injekcióként adhatunk be az érintett ízületbe.

Az nSTRIDE APS oldat nagy koncentrációban tartalmaz gyulladásgátló citokineket:

  • IL-1 receptor antagonistát (IL-1ra)
  • oldható IL-1 receptort (sIL-1R)
  • oldható TNF receptort (sTNF-R)

A gyulladásgátló citokinek mellet sok anabolikus citokint, növekedési faktort is tartalmaz, amelyek segítik az egészséges porc anyagcserét:

  • inzulinszerű növekedési faktor-1-et (IGF-1)
  • transzformáló béta-1 növekedési faktort (TGF-β1)

Az nSTRIDE APS hatásmechanizmusa alapvetően a gyulladásos citokinek aktivitás-csökkentésén alapul. Ezek a citokinek artrózisban nagyobb mennyiségben fordulnak elő az ízületben. A fájdalom és a porc degeneráció kialakulásában jelentős szereppel bírnak. Ezeket a hatásokat több in vitro kísérletben igazolták és emellett –szintén in vitro- porcújdonképződést is tapasztaltak, amely alapján bizonyos reparatív –felépítő- potenciál is lehetséges. Az in vitro kísérleteket követően állatmodellben is igazolták az nSTRIDE APS artrózis kifejlődését lassító hatását.

Humán vizsgálat is történt, ez a tanulmány a betegek biztonságát vizsgálta. 11 alany vett részt a vizsgálatban (Saint Anna Kórházban, Geldrop, Hollandia), egy intraartikuláris nSTRIDE APS injekciót kaptak térdízületbe. 9 beteg számolt nemkívánatos eseményről, ez leggyakoribban az ízületi folyadék felszaporodása (n = 9) és az ízületi fájdalom (n = 5) volt, amelyek valószínűleg az injekció beadásának folyamatával kapcsolatosak.

Nem volt halál vagy súlyos nemkívánatos esemény, és a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy az összes mellékhatás független a készüléktől, és súlyosságuk szerint „enyhe”.

Az utánkövetés során a betegek nagy része a fájdalom csökkenéséről és a térdfunkció javulásáról számolt be. Az alanyok 80% -a értékelte állapotát „jobbnak” vagy „sokkal jobbnak”.

Az nSTRIDE APS biztonságosnak mondható, a nemkívánatos események az injekciós eljáráshoz kapcsolódnak, és enyhe súlyosságúak. Az eredményadatok ígéretesek: az alanyok több mint 70% -ánál a fájdalom átlagos 89% -kal csökkent.

További vizsgálatok folynak az APS kiegészítő biztonságosságának, hatékonyságának és artrózis kialakulását módosító képességének meghatározása érdekében.

Irodalom:

  1. Evans CH, Kraus VB, Setton LA. Progress in intra-articular therapy. Nat Rev Rheumatol 2014 Jan;10(1):11-22.
  2. Bonnet CS, Walsh DA. Osteoarthritis, angiogenesis and inflammation. Rheumatology (Oxford) 2005 Jan; 44(1):7-16.
  3. Kidd BL, Urban LA. Mechanisms of inflammatory pain. Br J Anaesth 2001 Jul;87(1):3-11.
  4. Goldring MB. Anticytokine therapy for osteoarthritis. Expert Opin Biol Ther 2001 Sep;1(5):817-29.
  5. Goldring MB. Update on the biology of the chondrocyte and new approaches to treating cartilage diseases. Best Pract Res Clin Rheumatol 2006 Oct;20(5):1003-25.
  6. Goldring MB, Otero M, Tsuchimochi K, Ijiri K, Li Y. Defining the roles of inflammatory and anabolic cytokines in cartilage metabolism. Ann Rheum Dis 2008 Dec;67 Suppl 3:iii75-82.: iii75-iii82.
  7. Shlopov BV, Gumanovskaya ML, Hasty KA. Autocrine regulation of collagenase 3 (matrix metalloproteinase 13) during osteoarthritis. Arthritis Rheum 2000 Jan;43(1):195-205.
  8. O’Shaughnessey K, Matuska A, Hoeppner J, et al. Autologous protein solution prepared from the blood of osteoarthritic patients contains an enhanced profile of anti-inflammatory cytokines and anabolic growth factors. J Orthop Res 2014;32(10):1349-55.
  9. O’Shaughnessey KM, Panitch A, Woodell-May JE. Blood-derived anti-inflammatory protein solution blocks the effect of IL-1beta on human macrophages in vitro. Inflamm Res 2011 Oct;60(10): 929-36.
  10. Woodell-May J, Matuska A, Oyster M, et al. Autologous protein solution inhibits MMP-13 production by IL-1beta and TNFalpha-stimulated human articular chondrocytes. J Orthop Res 2011 Sep 15;29:1320-6.
  11. Abbas AK, Lichtman A. Cytokines. Cellular and Molecular Immunology. 5 ed. Philadelphia: Saunders; 2003. p. 243-74.
  12. Woodell-May J, Matuska A, O’Shaughnessey K. An Autologous Anti-inflammatory Solution Inhibits IL-1alpha-induced GAG Release from Bovine Cartilage Explants. 2012 Feb 4; 2012 p. 709.
  13. Bendele AM, Bolder BioPATH I. Potential Effects of a Test Articles Administered IA, 1 Week Post-Surgery on 28-Day Duration Meniscal Tear Induced Osteoarthritis in Athymic Nude Rats. 2015 Dec 31. Report No.: ROA-BMB-1.
  14. Bertone AL, Ishihara A, Zekas LJ, et al. Evaluation of a single intra-articular injection of autologous protein solution for treatment of osteoarthritis in horses. American Journal of Veterinary Research 2014 Feb 1;75(2):141-51.
  15. Wanstrath A, Hettlich BA, Zekas LJ, Allen MJ, Bertone AL. Intra-Articulular Injection of an Autologous Protein Solution for Treatment of Canine Osteoarthritis: A Prospective, Randomized, Double- Blinded, Placebo Controlled Clinical Trial. American College of Veterinary Surgeons Meeting . 10-23-2015.
  16. van der Weegen W, Van Drumpt R, Toler K, Macenski M. Safety and Outcomes Following a Single Autologous Protein Solution injection for Knee Osteoarthritis: A Pilot Study. International Cartilage Repair Society 2015;6471

Hivatkozások:

https://investor.zimmerbiomet.com/news-and-events/news/2017/12-22-2017-213034331

https://zimmerbiomet.tv/videos/1447

https://www.youtube.com/watch?v=xioLl-9XmFI

https://zimmerbiomet.tv/videos/1448?a=surgeon

https://zimmerbiomet.tv/videos/1182